轮状病毒（A组）/腺病毒检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20153400041

注册人名称

国械注准20153400041

注册人住所

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402

生产地址

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402

产品名称

轮状病毒（A组）/腺病毒检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

检测试剂、样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中轮状病毒（A组）和（或）腺病毒抗原。

产品储存条件及有效期

2～30℃保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-08

有效期至

2024-08-07

变更情况

2016-12-20 “注册人住所：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C；生产地址：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”。 2018-02-27 “注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”。 2024-03-18 注册人住所由:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼; 生产地址由:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼; 注册人住所变更为:深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402; 生产地址变更为:深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402

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