吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2（免疫印迹法）

国械注准20173401229

国械注准20173401229

杭州市滨江区滨安路688号2幢B楼6层601-604室

杭州市滨江科技园滨康路568号浙江中药与天然药物研究院研发楼一楼

吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2（免疫印迹法）

第三类

20人份/盒(28位点)、20人份/盒(21位点)、20人份/盒(19位点)、20人份/盒(17位点)、20人份/盒(15位点)、20人份/盒(14位点)、20人份/盒(12位点)、20人份/盒(XR10位点)、20人份/盒(SW10位点)。

检测板、浓缩洗涤液、二抗工作液、酶工作液、底物溶液、比色卡。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平，检测项目：矮豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、葎草、桑树、混合草（肯塔基蓝草/草地羊茅/果园草/小糠草/黑麦草/梯牧草/黄花茅）、霉菌组合（点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉）、树花粉组合（栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树）、苋、鸡蛋白、牛奶、腰果、花生、黄豆、龙虾/扇贝、鲑鱼、虾、蟹、鳕鱼、贝、羊肉、牛肉、菠萝、芒果。

本试剂盒应避光存储在2～8℃，有效期为24个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-29

2022-06-28

2018-12-14 “注册人住所:杭州市滨江区滨安路688号2幢B楼6层601-604室；生产地址:杭州市滨江科技园滨康路568号浙江中药与天然药物研究院研发楼一楼”变更为“注册人住所:杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室；生产地址:杭州市滨江区滨康路568号2号楼”。 2021-05-17 注册人申请增加包装规格，相应的说明书、技术要求文字性变化，具体内容见变更对比表。请注册人自行修改产品说明书、技术要求和中文标签中的相关内容。 2021-06-07 “生产地址:杭州市滨江区滨康路568号2号楼”变更为“生产地址:杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240”。