气动式关节智能康复系统

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注册证编号

湘械注准20212191452

注册人名称

湘械注准20212191452

注册人住所

湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房

生产地址

湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房

产品名称

气动式关节智能康复系统

管理类别

第二类

型号规格

HM-SK-2000、HM-SK-4000、HM-SK-6000、HM-SK-8000。

结构及组成

气动式关节智能康复系统（以下简称训练系统）由主机和训练组件两部分组成。其中，主机由分析处理软件、主控制电路模块、气泵单元模块、电源模块、显示单元模块、电磁阀单元模块组成；训练组件由训练手套组、训练手腕组、训练脚腕组和镜像训练组组成。

适用范围

适用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-07-28

有效期至

2026-07-27

变更情况

变更时间：2023-07-18 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房”变更为“湖南省湘潭经开区和平街道（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2514、2515、2516、2517房”变更为“湖南省湘潭经开区和平街道（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘

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