脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

辽械注准20182400102

注册人名称

辽械注准20182400102

注册人住所

沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室

生产地址

沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

该产品由试剂卡和样本稀释液组成。试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有吸水纸、硝酸纤维素膜（包被有脂蛋白相关磷脂酶A2抗体和羊抗兔IgG）、玻璃纤维探针垫（喷有荧光微球标记的脂蛋白相关磷脂酶A2抗体和兔IgG）。样本稀释液由磷酸盐（PBS）缓冲液（0.02mol/LpH7.4）、吐温20、牛血清白蛋白和Proclin300组成。

适用范围

用于体外定量检测人血清/血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

产品储存条件及有效期

在4～30℃条件下保存，有效期为12个月。试剂卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2023-04-06