多肿瘤标志物质控品

国械注准20153401300

国械注准20153401300

上海市浦东新区汇庆路412号

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼，上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）

多肿瘤标志物质控品

第三类

规格1：质控品1：4瓶/盒，1.0mL/瓶（复溶后）；质控品2：4瓶/盒，1.0mL/瓶（复溶后）； 规格2：质控品1：4瓶/盒，4.0mL/瓶（复溶后）；质控品2：4瓶/盒，4.0mL/瓶（复溶后）

质控品1，质控品2。（具体内容详见说明书）

本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对甲胎蛋白（α-fetoprotein ，AFP）、癌胚抗原（carcinoembryonic antigen ，CEA）、糖类抗原125（carbohydrate antigen 125 ，CA125）、糖类抗原19-9（carbohydrate antigen 19-9 ，CA19-9）、糖类抗原72-4（carbohydrate antigen 72-4 ，CA724）、糖类抗原15-3（carbohydrate antigen 15-3 ，CA15-3）、细胞角蛋白19片段（cytokeratin fragment 19 ，CYFRA21-1）、总前列腺特异性抗原（total prostate specific antigen ，T-PSA）、游离前列腺特异性抗原（free prostate specific antigen ，F-PSA）、神经元特异性烯醇化酶（neuron-specific enolase，NSE）、鳞状细胞癌抗原（squamous cell carcinoma antigen ，SCCA）、游离人绒毛促性腺激素β亚单位（free human chorionic gonadotropin hormone β subunit ，free-β-hCG）多个肿瘤标志物检测的质量控制。

2～8℃储存，有效期36个月

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国家药品监督管理局

2020-07-30

2025-07-29

2015-08-25 “ 注册人名称:上海透景生命科技有限公司;注册人住所:上海市浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼”变更为“ 注册人名称:上海透景生命科技股份有限公司;注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。 2016-12-15 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼