肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

湘械注准20202400833

湘械注准20202400833

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

通用型：40mL (R1:1×30mL＋R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL＋R2:2×15mL)；通用型：160mL(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL＋R2:2×25mL)；通用型： 50 测试；通用型 ：2×200 测试；德灵包装：（6×52 测试）（R1:6×16.8mL＋R2:6×5.8mL）；MYO 校准品：4×0.

R1：甘氨酸缓冲液 PH8.3：160 mmol/L、牛血清白蛋白：3g/L；R2：肌红蛋白抗体包被胶乳颗粒： 0.25g/L-1g/L、 聚乙二醇 6000：4％、Proclin300防腐剂： 0.01％；校准品：重组人肌红蛋白 ：30ng/ml-600ng/ml质控品：重组人肌红蛋白 ：30ng/ml-600ng/ml

本试剂盒用于人血清中肌红蛋白(MYO)的体外定量检测。

检测试剂在 2~8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2~8℃保存稳定 30 天。 校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。 质控品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-04-24

2025-04-23

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