直接胆红素检测试剂盒（重氮法）

苏械注准20182401590

苏械注准20182401590

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

直接胆红素检测试剂盒（重氮法）

第二类

22ml（R1：20ml×1；R2：2ml×1）、STD：2ml×1；81ml（R1：20ml×4；R2：1ml×1）、STD：2ml×1；162ml（R1：40ml×4；R2：2ml×1）、STD：2ml×1；245ml（R1：60ml×4；R2：5ml×1）、STD：2ml×1；325ml（R1：80ml×4；R2：5ml×1）、STD：2ml×1。STD为冻干粉，复溶后为2ml。

组成 成分 浓度R1 对氨基苯磺酸 30mmol/L 浓盐酸（HCl） 160μmol/LR2 亚硝酸钠（NaNO2） 72mmol/L Triton X-100（表面活性剂） 0.1% (v/v)STD 胆红素（混合血清基质，冻干粉） 10.0-50.0umol/L

本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

2℃-8℃避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-25

2023-11-28

2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”