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一次性无菌切口牵开器

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注册证编号
豫械注准20172660104
注册人名称
豫械注准20172660104
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼
生产地址
郑州经济技术开发区经北一路87号;郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼(仓储)
产品名称
一次性无菌切口牵开器
管理类别
第二类
型号规格
型号:定高型、变高型;不同规格及所对应的产品编码见附页
结构及组成
切口牵开器由外卡环、内卡环及柔弹性管道组成,在结构型式上分为柔弹性管道高度固定(定高型)和柔弹性管道高度可变(变高型)两种结构型式。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于开胸、开腹需切口扩大的各种手术,如:心外小切口手术,腹外开放手术,小切口阑尾手术、剖腹产手术的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-23
有效期至
2017-03-05
变更情况
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