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血细胞分析仪用质控物（光学法）
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迈瑞Mindray BC-5D质控物（国内高中低值各1支/3mLx3）
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注册证编号
粤械注准20152401323
注册人名称
粤械注准20152401323
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技园十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
血细胞分析仪用质控物（光学法）
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：BC-5D；包装规格：高值：3mL×1、3mL×6；中值：3mL×1、3mL×6；低值：3mL×1、3mL×6；高、中、低套装：3mL，每个浓度×1、每个浓度×2。
结构及组成
用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列五分类血细胞分析仪的质控,以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
适用范围
用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列五分类血细胞分析仪的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
未使用时，质控物在2-8℃条件下正立放置保存。未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为14天。禁止冷冻！
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-11-23
有效期至
2025-05-18
变更情况
2020-05-21: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。
2020-05-21: 注册证附件“产品说明书”发生变更，变更内容见附页（共1页）。
2020-09-29: 一、适用机型由“质控物适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-5300、BC-5100、BC-5380、BC-5180、BC-5800、BC-5600、
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