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一次性使用输尿管支架

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注册证编号
苏械注准20192140632
注册人名称
苏械注准20192140632
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧
产品名称
一次性使用输尿管支架
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用输尿管支架,由支架导管(支架管<热塑性聚氨酯>、矫直管<聚乙烯>)、定位器(聚乙烯)和导引丝<06Cr19Ni10+PTFE或06Cr19Ni10+PTFE+NiTi>组成;根据不同配置、支架管特征、支架管尺寸分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围
用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间,起支架、引流作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-01
有效期至
2029-06-16
变更情况
2023-11-01生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”