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医用一次性防护服

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注册证编号
鲁械注准20202141148
注册人名称
鲁械注准20202141148
注册人住所
昌邑市新昌路8号
生产地址
昌邑市新昌路8号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:I-1型、I-2型、Ⅱ型 规格:100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200
结构及组成
产品由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布材料制成。 I-1型防护服为连体式结构,由连帽上衣、裤子组成;I-2型防护服由连体式防护服和分体鞋套构成;Ⅱ型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套构成,为连体式结构。产品袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口, 连接处采用压条热合密封。产品以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-03
有效期至
2025-11-05
变更情况
型号规格由“型号:I-1型、II型,规格:160、165、170、175、180、185。”变更为“型号:I-1型、I-2型、Ⅱ型 规格:100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200” 产品主要结构组成由“由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布材料制成,型号I-1型防护服为连体式结构,由连帽上衣、裤子组成;型号II型防护服为连体式结构,