CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

国械注准20203400809

国械注准20203400809

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区

CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

第三类

30人份/盒

PCR扩增试剂盒：PCR混合液、DNA聚合酶、空白对照；杂交试剂盒：杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜、显色液。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测服用华法林药物的人群静脉全血样本中CYP2C9 基因c.430 C>T、c.1075 A>C以及 VKORC1基因 c.-1639 G>A，基因多态性。

PCR扩增试剂盒于-15℃以下储存，杂交试剂盒于2～8℃储存，有效期 6个月。

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国家药品监督管理局

2020-10-26

2025-10-25

2023-11-06 生产地址由:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区; 生产地址变更为:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区