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血细胞分析仪用校准物（光学法）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212400270
注册人名称
湘械注准20212400270
注册人住所
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号
生产地址
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号
产品名称
血细胞分析仪用校准物（光学法）
管理类别
第二类
型号规格
3mL×1、3mL×2、3mL×3
结构及组成
主要由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐剂组成。
适用范围
用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
产品储存条件及有效期
本品应在2°C～8°C条件下储存，有效期为60天。本品开瓶后正确使用时有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-08
有效期至
2026-02-07
变更情况
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