多参数生理监测仪

粤械注准20162211213

粤械注准20162211213

广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室

广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋三楼

多参数生理监测仪

第二类

JK-001

主要由主机、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、十二导心电导联线组成。

适用于检测成人的心率、呼吸率、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率参数，可同步显示血糖测试仪和血氧测试仪的测量结果。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-09-29

2021-09-28

2020-05-09: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室”。 2、生产地址由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号A栋三楼”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋三楼”。 2021-06-04: 1、结构及组成由“主要由主机、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头组成。”变更为“主要由主机、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、十二导心电导联线组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共4页）。