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总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号
鲁械注准20162400322
注册人名称
鲁械注准20162400322
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×2 R2:15mL×2;R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:20mL×4 R2:10mL×2。 校准品:2mL×1(选配)。
结构及组成
试剂R1:酒石酸缓冲液 pH2.9(0.1mol/L)、十六烷基三甲基溴化铵(13.7mmol/L) ; 试剂R2:磷酸盐缓冲液pH7.0(10mmol/L)、偏钒酸钠(4mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(2.7mmol/L); 校准品:人血清。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期
12个月(2~8℃保存,试剂开封后,避光可存放30天),校准品复溶后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定7天有效。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-12
有效期至
2026-04-01
变更情况
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