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负离子治疗仪

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注册证编号
湘械注准20242090329
注册人名称
湘械注准20242090329
注册人住所
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋606
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房(委托生产)
产品名称
负离子治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
K1
结构及组成
产品由负离子发生器、空气送风装置、电源适配器、控制板和壳体组成。其中负离子发生器部分由电源转换部件、负离子发射部件及防护壳体构成。空气送风装置由风机部件、外壳组成。本品含有嵌入式软件,软件名称:负离子治疗仪嵌入式软件,发布版本:V1。
适用范围
用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗(不用于焦虑或抑郁引起的失眠)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2029-04-29
变更情况
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