一次性使用无菌复合式冷热消融针

国械注准20173013089

国械注准20173013089

北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层1101

北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室

一次性使用无菌复合式冷热消融针

第三类

型号 HYG KBD-I(规格 26180、26150、26120) 型号 HYG KBD-II (规格 26180、26150、26120） 型号 Elite（规格 RAL30、RAS30、RBL26、RAL26、RBS26、RAS26、RBX26、ADL26、RBL20、RBS20、RBX20、ABL20、ABS20、ABX20、RCL17、RCS17、RCX17、ACL17、ACS17、

型号 HYG KBD-I 由针尖、针管、手柄、真空帽、回流管组成。型号 HYG KBD-II 由针尖、针管、手柄、真空帽、手柄延长管、回流管组成。型号 Elite 由针尖、针管、手柄、快速接头组成。

型号为 HYG KBD-I、HYG KBD-II 的消融针与该公司制造的 HYG KB 系列（HYG KBDI、HYG KBD-II）复合式冷热消融系统配合使用，型号为 Elite 的消融针与该公司制造的 AI Epic 系列（AI Epic S20、AI Epic S40、AI Epic P40）复合式冷热消融系统配合使用，用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。

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国家药品监督管理局

2022-01-26

2027-02-13

2017-12-18“生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室”变更为“生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A711室”。 2018-03-02“生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-A609室、7层西侧A711室”变更为“生产