甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

辽械注准20192400027

注册人名称

辽械注准20192400027

注册人住所

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

生产地址

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

产品名称

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:20ml×1；R2:5ml×1。R1:20ml×2；R2:5ml×2。R1:40ml×1；R2:10ml×1。R1:40ml×2；R2:20ml×1。R1:60m1×l；R2:15ml×1。R1:60ml×2；R2:15ml×2。R1:60ml×3；R2:45ml×1。R1:60ml×4；R2:60ml×1。R1:60ml×4；R2:20ml×3。R1:60ml×8；R2:60ml×2。

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷100mmol/L、甘氨胆酸1.28mmol/L、聚乙二醇5g/L。R2：三羟甲基氨基甲烷100mmol/L、羊抗人CG抗体0.05%（V/V）。

适用范围

用于检测人体血清中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月，开盖后可稳定2周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局