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疝修补补片
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注册证编号
国械注准20153131323
注册人名称
国械注准20153131323
注册人住所
常州市新北区薛冶路117号
生产地址
常州市新北区薛冶路117号
产品名称
疝修补补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚丙烯单丝编织而成,未经染色,有平片、椭圆形片、成形平片、精索开口平片、网塞、组合网塞、记忆式、复合式、叠加式、加强式和弧面片(3D)十一种型式。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期36个月。
适用范围
适用于腹腔外修补腹股沟疝。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-23
有效期至
2025-03-22
变更情况
2016-06-13“注册人住所:常州市新北区昆仑路16号;生产地址:常州市新北区昆仑路16号车间二(二楼)、办公楼一、三楼”变更为“注册人住所:常州市新北区薛冶路117号;生产地址:常州市新北区薛冶路117号”。 2017-08-14增加弧面片(3D)型号规格,产品技术要求中无菌项目参照现行2015版药典更新,顶破强度、拉伸强度及伸长率、撕裂强力试验方法描述中完善了制样方法,无菌双层包装更改为无
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无源植入器械疝修补补片是一种用于治疗疝气的医疗器械产品。它具有以下特点: 1. 高强度:疝修补补片采用高强度材料制成,能够有效支撑和修复疝气部位,防止疝囊再次突出。 2. 透气性好:疝修补补片具有良好的透气性,能够促进伤口的愈合和排出体内积聚的液体。 3. 生物相容性好:疝修补补片采用生物相容性材料制成,能够与人体组织良好地结合,减少术后并发症的发生。 4. 耐久性强:疝修补补片具有较长的使用寿命,能够长期保持修复效果,减少疝气的复发率。 疝修补补片通常由以下几个部分组成: 1. 补片:补片是疝修补补片的主要组成部分,它是用于修复疝气部位的关键部件,具有高强度和透气性。 2. 支撑网:支撑网是疝修补补片的重要组成部分,它能够提供支撑和稳定的作用,防止疝囊再次突出。 3. 固定材料:固定材料用于将疝修补补片固定在疝气部位,确保修复效果的持久性。 根据不同的疝气类型和患者的具体情况,疝修补补片可以分为不同的类型,包括腹股沟疝修补补片、脐疝修补补片、膈疝修补补片等。每种类型的疝修补补片都有其特定的设计和适应症。 总之,无源植入器械疝修补补片是一种用于治疗疝气的医疗器械产品,具有高强度、透气性好、生物相容性好和耐久性强等特点。它由补片、支撑网和固定材料组成,根据不同的疝气类型和患者情况可以选择不同类型的疝修补补片。
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