一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

国械注准20203060544

国械注准20203060544

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；中山市南朗镇翠亨村长沙埔

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

第三类

PU3022A、PU3022

由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。

该产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷灭菌，有效期三年。与该公司生产的电子内窥镜图像处理器（UTV100）配套使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。

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国家药品监督管理局

2020-06-05

2025-06-04

2021-07-30 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2022-09-05 生产地址:珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。变更为：生产地址:珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。 2023