胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

滇械注准20162400053

注册人名称

滇械注准20162400053

注册人住所

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

生产地址

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

"R1：54mL×1R2：10mL×1 R1：27mL×1R2：5mL×1 R1：54mL×2R2：10mL×2 R1:21.5mL×2R2: 4.3mL×2 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 胃蛋白酶原Ⅱ校准品：5×1mL；5×0.5mL；1×1mL（可选购）胃蛋白酶原Ⅱ质控品：2×1m

结构及组成

"R1: 磷酸盐缓冲液15mmol/L R2: 抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体胶乳颗粒2.0mg/mL "

适用范围

用于检测人体血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

产品储存条件及有效期

"试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。 "

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期