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无菌医用超声耦合剂

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注册证编号
苏械注准20242061024
注册人名称
苏械注准20242061024
注册人住所
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
产品名称
无菌医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
5ml~1000ml(每隔5ml为一个规格)
结构及组成
无菌医用超声耦合剂由甘油、聚乙二醇、卡波姆、氢氧化钠、山梨酸钾、纯化水组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-29
有效期至
2029-04-28
变更情况
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