全自动均相化学发光免疫分析仪

苏械注准20222222041

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苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷22幢101、201

苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷22幢101、201

全自动均相化学发光免疫分析仪

第二类

HICA1000

产品由分析仪主机、分析仪控制软件（发布版本V1）组成。其中分析仪主机由反应杯站组件、反应杯抓手组件、试剂仓组件、反应盘组件、试剂臂组件、TIP样本仓组件、样本臂组件、检测组件、转移臂组件、底板组件、外壳组件构成。

该产品采用均相化学发光免疫分析法，与本公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-25

2027-11-24

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