器械数据库
多项复合质控品
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注册证编号
浙械注准20212400171
注册人名称
浙械注准20212400171
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号201G
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号201G
产品名称
多项复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值：1×1mL，中值：1×1mL，高值：1×1mL；
低值：3×1mL；中值：3×1mL；高值：3×1mL。
结构及组成
由化学纯品肌酐，重组蛋白α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、白蛋白、免疫球蛋白G，以及人源制剂转铁蛋白组成。基质含牛血清白蛋白，防腐剂Krovin 600。
（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于本公司的试剂盒对肌酐、微量白蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、免疫球蛋白G、转铁蛋白6个项目测试时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-27
有效期至
2026-04-26
变更情况
/
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