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一次性无菌双腔支气管插管套件

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注册证编号
粤械注准20232080108
注册人名称
粤械注准20232080108
注册人住所
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园 4 号厂房、2 号厂房一层
生产地址
中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105,二,三层和2栋一层A区
产品名称
一次性无菌双腔支气管插管套件
管理类别
第二类
型号规格
左腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr 右腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr
结构及组成
产品由支气管插管、呼吸道吸引导管和插管导丝组成,其中支气管插管由管体、主气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、圆锥接头、多功能接头、单向阀(指示气泡)、充气管组成。主要原材料为聚氯乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
双腔支气管插管放置于支气管主干内,可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气,或用于支气管镜检查时使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-17
有效期至
2028-01-16
变更情况
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