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一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号
粤械注准20222020958
注册人名称
粤械注准20222020958
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
DA-05-75、DA-10-105、DA-12-103、DB-05-75、DB-10-105、DB-12-103
结构及组成
穿刺器包括穿刺套管和穿刺针两部分。主要由穿刺套管、穿刺针、穿刺针座、阻气阀、注气阀、密封帽组成。穿刺套管主要由聚碳酸酯(PC)材料制成;穿刺针由聚碳酸酯(PC)材料和304不锈钢材料制成。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-07-21
变更情况
2023-07-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 ”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406”。