总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

沪械注准20172400523

沪械注准20172400523

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

第二类

见附页

R1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂；R2：磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠。校准品：游离胆红素、牛血清白蛋白

供医疗机构用于检测血清或血浆中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-09-08

2027-09-07

一、增加含校准品的三种包装规格： 试剂1（R1）：4×60ml、试剂2（R2）：4×15ml；校准品：1×2mL； 试剂1（R1）：2×60ml、试剂2（R2）：2×15ml；校准品：1×2mL； 试剂1（R1）：6×40ml、试剂2（R2）：2×30ml；校准品：1×2mL； 试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试；校准品：1×2mL。 二、增加校准品的主要组成成分为：游