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一次性使用皮肤吻合器

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注册证编号
苏械注准20182020732
注册人名称
苏械注准20182020732
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号
生产地址
常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋
产品名称
一次性使用皮肤吻合器
管理类别
第二类
型号规格
TCYP(R)-15(A)、TCYP(R)-15(B)、TCYP(R)-15(C)、TCYP(W)-15(A)、TCYP(W)-15(B)、TCYP(W)-15(C)、TCYP(R)-25(A)、TCYP(R)-25(B)、TCYP(R)-25(C)、TCYP(W)-25(A)、TCYP(W)-25(B)、TCYP(W)-25(C)、TCYP(R)-35(A)、TCYP(R)-35(B)、TCYP
结构及组成
一次性使用皮肤吻合器(以下简称皮肤吻合器)由上手柄、下手柄、推钉板、压钉板、固定架、钉仓和缝合钉组成;拆钉器为皮肤缝合器的附件,由拆钉器左钳体和拆钉器右钳体组成。皮肤吻合器根据操作方式与外形的不同,分为A、B、C三种型号;根据装载缝合钉数量有15、25、35和45四种规格;根据缝合钉的宽度可分为R和W两种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用;拆钉器用于已闭合缝钉的拔除。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-13
有效期至
2028-04-09
变更情况
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