尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400535

注册人名称

京械注准20152400535

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;8mL、试剂2：1;2mL；试剂1：1;16mL、试剂2：1;4mL；试剂1：1;20mL、试剂2：1;5mL；试剂1：8;20mL、试剂2：8;5mL；试剂1：1;32mL、试剂2：1;8mL；试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：1;20mL；试剂1：3;40mL、试剂2：

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液18.2mmol/L、氯化钠123.2mmol/L、聚乙二醇lt;4%；试剂2：羊抗人白蛋白1.5%、氯化钠154mmol/L；校准品（选配）：白蛋白250.0mg/L、Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白40g/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-02