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血糖仪

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注册证编号
国械注许20172220332
注册人名称
国械注许20172220332
注册人住所
桃园市芦竹区内厝里南山路2段5巷12号4楼
生产地址
桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
精选型
结构及组成
本产品由精选型血糖仪主机、随机软件(版本号:TD-4254A)组成。
适用范围
该产品基于电化学原理,与配套的血糖试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中葡萄糖进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2027-09-06
变更情况
2017-06-291.注册人住所由"台湾桃园县芦竹乡内厝村南山路二段5巷12号4楼 "变更为“桃园市芦竹区内厝里南山路2段5巷12号4楼”; 2.注册人生产地址由“台湾桃园县芦竹乡南山路二段5巷12号4楼 ”变更为“桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼 ”。 注:请注册人自行修订产品说明书,产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。