血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

鄂械注准20212403218

鄂械注准20212403218

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

1. 检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、荧光结合垫（喷有荧光标记的SAA单克隆抗体I）、硝酸纤维素膜（NC膜）（检测区包被有SAA单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、衬板和吸水垫组成；2. 干燥剂：1包/袋，硅胶；3. ID卡：1张；4. 样本稀释液A：包装规格为20人份/盒配20管，包装规格为40人份/盒配40管，包装规格为100人份/盒配100管，1.5mL/管；样本稀释液A由磷酸盐、表面活性剂（吐温20）、氯化钠、BSA组成，pH=7.4±0.2。

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

检测试剂4℃-30℃保存，有效期18个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-03-22

2026-03-21

无2022-10-13 17:10:25_注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 （自贸区武汉片区）】；,2023-06-05 14:14:05_附件由【说明书】变更为【说明书变更】；,无