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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

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注册证编号
京械注准20152400776
注册人名称
京械注准20152400776
注册人住所
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
生产地址
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:39ml,试剂2:13ml; 试剂1:39ml×2,试剂2:13ml×2; 试剂1:39ml×3,试剂2:13ml×3; 试剂1:39ml×4,试剂2:13ml×4; 试剂1:39ml×2,试剂2:26ml; 试剂1:39ml×6,试剂2:26ml×3
结构及组成
试剂1:GOOD’S缓冲液 ≥50mmol/L 聚阴离子 ≥0.05% 表面活性剂I ≥0.1% TOOS ≥3mmol/L 试剂2:GOOD’S缓冲液 ≥50mmol/L 过氧化物酶 ≥3000U/L 胆固醇酯酶 ≥800U/L 胆固醇氧化酶 ≥500U/L 4-氨基安替比林 ≥0.5mmol/L 表面活性剂II ≥0.5% 质控品(选配): 水平2:高密度脂蛋白胆固醇 (0.50~1.50)mmol/L 该质控品为血清基质冻干质控品 水平3:高密度脂蛋白胆固醇 (1.51~2.50)mmol/L 该质控品为血清基质冻干质控品 质控品有批特异性,具体靶值见靶值表。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
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