铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

苏械注准20202400289

注册人名称

苏械注准20202400289

注册人住所

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

生产地址

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

产品名称

铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

每个试剂盒包含相应人份检测卡（铝箔袋装）、滴管（自封袋装）以及标准曲线（检测卡上二维码或U盘导入），每人份由检测卡、干燥剂和铝箔袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记的鼠抗人铁蛋白单克隆抗体（10μg/mL）)、硝酸纤维素膜(检测线（T线）包被有羊抗人铁蛋白多克隆抗体（1.0mg/mL），质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体（1.0mg/mL）)、滤血膜、吸水纸组成。同一批次试剂盒外盒上印有本批次提供校准曲线的二维码。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清、血浆及其全血中铁蛋白（Fer）水平含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4℃-30 ℃保存，有效期18个月。测试卡开封后在10℃-30℃环境下，在15分钟内用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至