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一次性使用医用过滤器

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660579号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3660579号
注册人住所
杭州富阳市新登镇工业园区
生产地址
杭州富阳市新登镇工业园区
产品名称
一次性使用医用过滤器
管理类别
第三类
型号规格
QL-0.3、QL-0.5、YL-1.2、YL-3、YL-5、YL-10、YL-20
结构及组成
"本品采用高分子材料制造,由过滤器壳体和过滤膜组成,在重力或外加力的作用下对药液中的不溶性微粒及气体中的微粒进行过滤。一次性使用医用过滤器高分子材料化学名称如下: ABS:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 化学分子式:[-C8H8·C4H6·C3H3N-]nPA:尼龙 化学分子式:[-HN(CH2)5CO-]nPVDF:聚偏氟乙烯 化学分子式::[-C2H2F2-]nQL-0.3 标称孔径为0.3 μm ;QL-0.5 标称孔径为0.5 μm;YL-1.2 标称孔径为1.2 μm;YL-3 标称孔径为3 μm YL-5 标称孔径为5 μm;YL-10 标称孔径为10 μm YL-20 标称孔径为20 μm"
适用范围
作为与输液器、麻醉包、注射器医疗器械的配件,对药液、气体进行过滤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-04-17
有效期至
2017-04-16
变更情况
2013-11-18/