中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

粤械注准20172401867

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深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

第二类

包装规格：尿液型、血液型；每种型号有25人份/盒、50人份/盒两种包装规格。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）由检测卡和SD芯片组成。检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫（固定量子点标记鼠抗人NGAL抗体I）、NC膜（检测线包被有鼠抗人NGAL单克隆抗体II，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸和PVC底板组成。

本检测试剂盒用于体外定量检测人尿液或血液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

试剂盒在4~30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后，在高湿条件下应立即使用，拆封后在湿度50%以上条件下保存保质期为1小时，拆封后在湿度30%-50%条件下保存保质期为8h，拆封后在湿度30%以下保存有效期保质期为15天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2022-06-16

2027-11-26

2022-06-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”。 2022-06-16: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层”。