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多道电生理系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2015第3211824号
注册人名称
国食药监械(准)字2015第3211824号
注册人住所
上海市松江区松江镇申田经济园区
生产地址
/
产品名称
多道电生理系统
管理类别
第三类
型号规格
TOP-2001A、TOP-2001B、TOP-2001C、TOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F
结构及组成
产品由操作台、计算机系统、高分辨率才色显示器、心电放大器、整机电源箱、激光打印机、体表导联线及心内导联接线盒组成。不同型号产品的显示通道数不同，分别为16、24、32、64、96和128道。此次注册不包括一次性压力传感器和体内心内电图的电极部分。
适用范围
临床用于心脏内科、电生理室心内电生理检查及心脏介入治疗中的心电信息检测和压力参数的监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
合并许可事项变更
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-25
有效期至
2020-09-24
变更情况
/
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