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一次性使用防针刺静脉留置针

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注册证编号
国械注准20233140439
注册人名称
国械注准20233140439
注册人住所
重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2
生产地址
重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2
产品名称
一次性使用防针刺静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页产品型号规格表
结构及组成
本产品根据其结构形式分为密闭式和开放式两种类型。其中,密闭式分为普通型(F型)和专利型(FZ型),开放式分为蝴蝶型(FD型)、笔杆型(FB型)。密闭式留置针(F型、FZ型)由导管组件、针管组件和保护套组成。其中,导管组件由导管、铆钉、导管座、隔离塞、止流夹、延长管、三通(或两通)接头、输液连接件(肝素帽、端帽、无针接头、无针正压接头)组成。其中,针管组件由针管、针座、防针刺保护装置组成。开放式留置针分为笔杆型留置针(FB型)和蝴蝶型留置针(FD型)两种,由导管组件、针管组件和保护套组成。其中,导管组件由导管、铆钉、导管座组成;针管组件由针管、针座、防针刺保护装置、过滤膜组成。各组件原材料详见“产品技术要求”。 产品经环氧乙烷灭菌,以无菌方式提供,一次性使用。
适用范围
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-31
有效期至
2028-03-30
变更情况
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一次性使用防针刺静脉留置针是一种用于静脉留置的医疗器械,主要用于输液、输血、药物注射等医疗操作中,以减少医务人员和患者的针刺伤害风险。 该产品的特点是具有防针刺功能,能够有效防止针头刺伤事故的发生。它采用了特殊的设计,使得针头在使用过程中无法被外界接触到,从而降低了针头刺伤的风险。此外,一次性使用的特性也能够避免交叉感染的发生,提高了医疗操作的安全性。 一次性使用防针刺静脉留置针由多个部分组成,包括针头、针管、连接管等。针头通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的刺入性能和耐腐蚀性。针管则是用于连接针头和连接管的部分,通常由透明的塑料材料制成,便于观察血液回流情况。连接管则是用于连接针管和输液袋或注射器的部分,通常由柔软的材料制成,方便医务人员进行操作。 根据不同的需求,一次性使用防针刺静脉留置针可以分为不同的类型。常见的类型包括直针型和弯针型。直针型适用于一般的静脉留置操作,而弯针型适用于特殊情况下的静脉留置,如婴儿或儿童的静脉留置。 总之,一次性使用防针刺静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械,能够有效减少医务人员和患者的针刺伤害风险。它由针头、针管、连接管等部分组成,根据不同的需求可以选择不同的类型。在医疗操作中的应用范围广泛,是一种不可或缺的护理和防护器械。
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