乙型肝炎病毒e抗原质控品

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注册证编号

国械注准20223401000

注册人名称

国械注准20223401000

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

产品名称

乙型肝炎病毒e抗原质控品

管理类别

第三类

型号规格

阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。

结构及组成

阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本质控品与亚辉龙公司的乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）配套使用，用于乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）项目检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，其有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-08-02

有效期至

2027-08-01

变更情况

2022-09-27 “注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401” 2022-09-27 “注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401” 2022

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