器械数据库

一次性使用换药包

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20232140202
注册人名称
豫械注准20232140202
注册人住所
长垣县南蒲健康产业园区
生产地址
长恒县南蒲健康产业园区
产品名称
一次性使用换药包
管理类别
第二类
型号规格
缝合型、换药型
结构及组成
缝合型由基本配置:医用纱布块;选配配置:一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、一次性镊子、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。换药型由基本配置:医用纱布块;选用配置:一次性镊子、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。
适用范围
供医疗机构缝合或换药时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-13
有效期至
2028-03-20
变更情况
2023-07-13 结构及组成由“缝合型由基本配置:医用纱布块;选配配置:一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、医用塑料镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。换药型由基本配置:医用纱布块;选用配置:医用塑料镊、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。”变更为“缝合型由基本配置:医用纱布块;选配配置:一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、一次性镊子、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。换药型由基本配置:医用纱布块;选用配置:一次性镊子、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。”。 适用范围由“本产品供医院外科换药使用。”变更为“供医疗机构缝合或换药时使用。”。 产品技术要求变更内容见附页。