谷丙转氨酶/谷草转氨酶/尿素/肌酐检测试剂盒（速率法/终点法）

湘械注准20212400290

湘械注准20212400290

长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号

长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号

谷丙转氨酶/谷草转氨酶/尿素/肌酐检测试剂盒（速率法/终点法）

第二类

15 人份/盒、30 人份/盒、50 人份/盒

产品由试剂卡、TIP 头组成。试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔、稀释位、TIP 头放置区组成。反应液主要成分详见产品说明书。

用于体外定量检测人体血清中的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的活性和尿素(Urea)、肌酐(Crea)的含量,临床上主要作为肝肾功能监测指标。

试剂盒：2℃~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂卡：测试前需平衡至室温（避免强光照射），在2小时内完成测试，如超过2小时未使用，则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2021-02-09

2026-02-08

变更时间：2023-02-24 变更内容：1.变更产品包装规格：详见注册证变更对比表。2.变更产品主要组成成分：详见注册证变更对比表。3.更产品预期用途：详见注册证变更对比表。4.变更产品储存条件及有效期：详见注册证变更对比表。5.变更产品技术要求：详见技术要求变更对比表。6.变更产品说明书：详见说明书变更对比表。 变更时间：2021-12-23 变更内容：1.1变更适用机型：由“本公司生产的iC