一次性使用旋钮式球囊扩充压力泵

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注册证编号

鄂械注准20152032100

注册人名称

鄂械注准20152032100

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

产品名称

一次性使用旋钮式球囊扩充压力泵

管理类别

第二类

型号规格

P-30（D）

结构及组成

本产品由推注系统、压力表和6%鲁尔外圆锥接头连接管路组成。

适用范围

本产品适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术（PTCA）手术中，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2020-03-13

有效期至

2025-03-12

变更情况

无生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号】；生效日期：由【】变更为【

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