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一次性使用末梢采血针

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2410151号
注册人名称
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市龙湾区永中镇永强路252号 ?
产品名称
一次性使用末梢采血针
管理类别
2
型号规格
0.5、0.55、0.6、0.7
结构及组成
本产品由外壳、保护帽、针杆、实心针、弹簧、按钮组成。实心针应采用符合GB18457中规定的0Cr18Ni9材料制成。末梢采血针针尖应锋利,针杆与实心针连接应牢固。当将保护帽扭转大于90°,不超过360°时,保护帽应与针杆分离。按GB/T14233.1中第5.6.1规定用比色法进行检验时,检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/mL。镉的含量应不超过0.1μg/mL。按GB/T14233.1中第5.4.1规定方法检验时,检验液与空白液的pH值之差,应不超过1.0。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌后,出厂时环氧乙烷残留量应不大于0.1mg。产品的细菌内毒素含量应小于0.5 EU/mL。产品的细胞毒性应不大于1级、应无迟发超敏反应、皮内反应试验平均记分之差应不大于1.0。
适用范围
产品对人体的手指和耳垂进行末梢采血化验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.03.01
变更情况
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一次性使用末梢采血针是一种常见的临床检验器械,用于采集患者末梢血液样本。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用末梢采血针是一种专门设计用于采集末梢血液样本的医疗器械。它通过刺破患者的皮肤和血管,将血液采集到采血管或试管中,以供临床检验和诊断使用。 特点:一次性使用末梢采血针具有以下特点: 1. 安全性高:采血针采用一次性使用设计,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 2. 操作简便:采血针的设计使得操作简单方便,医务人员可以快速准确地完成采血过程。 3. 采血效果好:采血针的尖端锐利,可以迅速刺破皮肤和血管,采集到足够的血液样本,确保检验的准确性。 4. 减少疼痛感:采血针的设计使得采血过程中的疼痛感降到最低,提高了患者的舒适度。 组成:一次性使用末梢采血针通常由以下部分组成: 1. 采血针头:采血针头通常由不锈钢或其他材料制成,具有锐利的尖端,用于刺破皮肤和血管。 2. 采血管:采血管是连接采血针头和采血容器(如试管)的管道,用于将采集到的血液导入到容器中。 3. 保护帽:保护帽用于保护采血针头,在使用前和使用后将其覆盖在针头上,以防止受到污染或损坏。 类型:一次性使用末梢采血针根据其规格和用途的不同,可以分为多种类型。常见的类型包括不同规格的针头(如18G、21G等)、不同长度的针头(如1.5英寸、2英寸等)以及不同颜色的保护帽(用于区分不同规格的针头)等。 总结:一次性使用末梢采血针是一种安全、简便、高效的临床检验器械,用于采集末梢血液样本。它具有高度的安全性、操作简便、采血效果好和减少疼痛感等特点,由采血针头、采血管和保护帽等部分组成。根据规格和用途的不同,一次性使用末梢采血针可以分为多种类型。
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