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一次性使用真空采血管

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注册证编号
鲁械注准20172410788
注册人名称
鲁械注准20172410788
注册人住所
山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
生产地址
单县经济技术开发区樊楼路南
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
第二类
型号规格
无添加剂型(3ml、5ml、6ml、7ml、10ml)
结构及组成
本品由塑料盖、胶塞、试管组成,塑料盖采用聚乙烯塑料制成,试管采用玻璃或PET塑料制成,胶塞采用丁基橡胶制成。强度性能:采血管纵轴方向应能承受3000gn,离心作用10min,不破裂、泄漏、裂缝或其他可见缺陷;公称液体容量:从滴加管加入或抽出的水的体积加上添加剂的体积,应在公称容量(5mL)的90%-110%(4.5~5.5 mL)之间;当充装液体达到公称容量时,真空管应留有足够的供震摇混合的自由空间;对容器上或容器标签上标有充装线的真空采血管试验时,充装液体的体积应不超过或不低于充装容量的10%;泄露性能:浸过真空采血管的水中不应检测出荧光;产品应无菌。
适用范围
产品与采血针配套,供临床作静脉采血并盛放样本用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2022-11-05
变更情况
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一次性使用真空采血管是临床检验中常用的一种器械,用于采集患者的血液样本。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用真空采血管是一种专门用于采集血液样本的器械,其设计和制造符合临床检验的要求。 特点:一次性使用真空采血管具有以下特点: 1. 方便快捷:使用一次性采血管可以避免传统采血方法中需要多次更换试管的繁琐步骤,提高采血效率。 2. 安全卫生:一次性使用的设计可以有效避免交叉感染的风险,保障患者和医护人员的安全。 3. 精确可靠:采血管内部配备了专业的抗凝剂和添加剂,可以确保血液样本的稳定性和准确性。 组成:一次性使用真空采血管通常由以下部分组成: 1. 采血管体:采血管体是一次性使用的容器,用于收集血液样本。 2. 采血针头:采血针头是用于穿刺患者皮肤和静脉的部分,通常由不锈钢制成。 3. 真空管:真空管是一种用于控制采血过程的装置,可以通过负压吸取血液样本。 类型:根据不同的需求和使用场景,一次性使用真空采血管可以分为不同类型,如: 1. 不同容量:根据采集血液样本的需求,采血管的容量可以有不同的选择,如2ml、5ml、10ml等。 2. 不同规格:采血管的规格也可以根据不同的需求进行选择,如不同直径和长度的管体。 总结:一次性使用真空采血管是一种方便、安全、精确的临床检验器械,由采血管体、采血针头和真空管等部分组成。根据不同的需求,可以选择不同容量和规格的采血管。
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