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一次性使用活检钳

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注册证编号
苏械注准20152020851
注册人名称
苏械注准20152020851
注册人住所
泰州中国医药城三期厂房G39幢
生产地址
泰州中国医药城三期厂房G39幢
产品名称
一次性使用活检钳
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用活检钳按结构型式不同分为YA、YB、YC、YD四种型号,YA、YC型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成;YB、YD型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成。YA、YB型钳口形状为平边,YC、YD型钳口形状为齿边,每种型号按有效长度不同分为十二种(250mm、400mm、500mm、600mm、800mm、1050mm、1200mm、1550mm、1800mm、2000mm、2300mm、2500mm),钳头外径分为七种(1mm、1.3mm、1.8mm、2.1mm、2.3mm、2.5mm、3.4mm)。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于临床供内窥镜下胃肠活组织取样用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-20
有效期至
2025-08-04
变更情况
2022-04-20型号、规格变更 由“YA、YB、YC、YD。”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“一次性使用活检钳按结构型式不同分为YA、YB、YC、YD四种型号,YA、YC型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成;YB、YD型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成。YA、YB型钳口形状为平边,YC、YD型钳口形状为齿边,每种型号按有效长度不同分为八种(400mm、500mm、6