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一次性使用泌尿道用导丝

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注册证编号
苏械注准20232020897
注册人名称
苏械注准20232020897
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3号标准厂房西侧一至二楼厂房
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
YMS-A-25150 、YMS-B-25150、YMS-A-28150、YMS-B-28150、YMS-A-32150 、YMS-B-32150、YMS-A-35150、YMS-B-35150、YMS-A-38150、YMS-B-38150
结构及组成
一次性使用泌尿道用导丝由导丝和盘管组件组成,其中导丝按结构不同分为A型和B型,A型由芯丝、热缩管、聚氨酯包塑层、亲水涂层组成,B型由芯丝、聚氨酯包塑层、亲水涂层组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-28
有效期至
2028-06-27
变更情况
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