一次性使用鼻氧管

苏食药监械（准）字2013第2561100号

苏食药监械（准）字2013第2561100号

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

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一次性使用鼻氧管

第二类

普通型：单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻、分合式鼻氧管湿化型：Ⅰ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅰ型湿化瓶+分合式鼻氧管；Ⅱ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅱ型湿化瓶+分合式鼻氧管；Ⅲ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅲ型湿化瓶+分合式鼻氧管

一次性使用鼻氧管由接头、导管（I型湿化型）、湿化瓶（湿化型）、导管（普通型）、圆三通、固定圈、分合接头（分合式鼻氧管）、气门接头（分合式鼻氧管）、直导管（分合式鼻氧管）和鼻塞组成，湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯和护套组成。接头、导管、连接管、直导管、分合接头、圆三通、气门接头、鼻塞和护套采用GB15593—1995中规定的软聚氯乙烯制成；湿化瓶体、瓶盖、密封盖、滤芯采用YY/T0242-2007中规定的聚丙烯专用料制成；芯管采用GB15593—1995中规定的聚氯乙烯塑料制成；湿化液采用符合药典要求的纯化水或生理盐水。根据结构分普通型和湿化型二种型式，普通型按鼻塞形状分为：单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻、分合式鼻氧管；按大小分为成人和儿童两种。湿化型分为：Ⅰ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅰ型湿化瓶+分合式鼻氧管；Ⅱ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅱ型湿化瓶+分合式鼻氧管；Ⅲ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅲ型湿化瓶+分合式鼻氧管；普通型鼻氧管采用环氧乙烷灭菌，湿化型鼻氧管采用辐照灭菌，产品应无菌。

与供氧系统配套，供人体（湿化）吸入氧气用。

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江苏省药品监督管理局

2017-07-13

2017-09-15

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