尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

鲁械注准20172401145

注册人名称

鲁械注准20172401145

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：18mL×1 R2：6mL×1; R1：60mL×1 R2：20mL×1; R1：90mL×1 R2：30mL×1; R1：48mL×2 R2：32mL×1; R1：45mL×2 R2：15mL×2; R1：48mL×2 R2：16mL×2; R1：60mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×3 R2：20mL×2; R1：18mL×4 R2：6mL×4; R1：60mL×6 R2：60mL×2; 2×200测试/盒(120mL)。

结构及组成

主要组成成分：试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(100mmol/L)、α-酮戊二酸(8mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(1000U/L)；试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(100mmol/L)、脲酶(2000U/L)、还原型辅酶Ⅰ（NADH）( 0.8mmol/L)。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（UREA）的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-05-07