纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss改进法）

湘械注准20212400811

湘械注准20212400811

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss改进法）

第二类

规格1：FIB试剂2.0 mL× 6，咪唑缓冲液40.0 mL× 1；规格2：FIB试剂5.0 mL× 6，咪唑缓冲液40.0 mL× 2；规格3：FIB试剂4.0 mL× 8，咪唑缓冲液40.0 mL× 2；规格4：FIB试剂4.0 mL× 1，咪唑缓冲液5.0 mL× 3；规格5：FIB试剂2.0 mL× 10，咪唑缓冲液5.0 mL× 12；规格6：FIB试剂4.0 mL× 10，咪唑缓冲液

试剂盒由FIB试剂、咪唑缓冲液和RF卡组成。FIB试剂：含100IU/mL凝血酶，60mmol/L附加剂；咪唑缓冲液：含55mmol/L咪唑，60mmol/L附加剂；RF卡：内含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息。

本产品用于体外测定人血浆中纤维蛋白原含量。

本品应在温度为2°C～8°C条件下避光保存，有效期为12个月；本品开瓶后，2°C～8°C条件下FIB试剂有效期为14天，咪唑缓冲液的有效期为30天；本品开瓶后，机载有效期为2天。

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湖南省药品监督管理局

2021-05-21

2026-05-20

变更时间：2023-07-03 变更内容：1、变更【包装规格】：由“规格1：FIB试剂2.0 mL× 6，咪唑缓冲液40.0 mL× 1；规格2：FIB试剂5.0 mL× 6，咪唑缓冲液40.0 mL× 2；规格3：FIB试剂4.0 mL× 8，咪唑缓冲液40.0 mL× 2；规格4：FIB试剂4.0 mL× 1，咪唑缓冲液5.0 mL× 3；规格5：FIB试剂2.0 mL× 10，咪唑缓冲液5.