一次性使用口腔包

苏械注准20162061305

苏械注准20162061305

扬州市头桥镇

扬州市头桥镇

一次性使用口腔包

第二类

检查型、护理型

一次性使用口腔包分检查型和护理型两种。检查型基本配置：镊子、牙探针、口镜、薄膜手套、托盘，选用配置：石蜡棉球、围兜、包布；护理型基本配置：镊子、薄膜手套、托盘，选用配置：围兜、包布、持物钳、压舌板。牙探针的针柄由符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成、探针由304不锈钢材料制成；口镜由符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料和镜片制成；石蜡棉球应采用符合YY0330-2002规定的医用脱脂棉制成的棉球，经符合药典要求的医用液状石蜡浸泡而成；镊子由符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯材料或采用不锈钢材料制成；持物钳由符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）材料制成；薄膜手套由符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成；围兜、包布采用卫生用薄型非制造布制成，托盘采用GB/T12670-2008的聚丙烯材料制成，压舌板采用竹质或木质材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

用于患者口腔检查和护理。

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江苏省药品监督管理局

2016-11-21

2021-11-20

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