一次性使用外科牵开固定器

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注册证编号

苏械注准20222021446

注册人名称

苏械注准20222021446

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层

产品名称

一次性使用外科牵开固定器

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用外科牵开固定器由牵开环、拉钩两部分组成，牵开环由牵开环和活动螺丝组成；拉钩由钩子、热塑管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-27

有效期至

2027-07-06

变更情况

2023-07-27产品名称变更由“一次性使用无菌外科牵开器”变更为“一次性使用外科牵开固定器”结构及组成变更由“一次性使用无菌外科牵开器由牵开环、拉钩两部分组成，牵开环由牵开环和活动螺丝组成；拉钩由钩子、热塑管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用外科牵开固定器由牵开环、拉钩两部分组成，牵开环由牵开环和活动螺丝组成；拉钩由钩子、热塑管组成。该产品以无

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